Revisione dello standard ISO 9001

La nuova versione sostituisce l’edizione 2015 della ISO 9001, inclusa la modifica relativa al cambiamento climatico pubblicata nel 2024.

In quanto riferimento fondamentale per la gestione della qualità in tutti i settori e in tutte le aree geografiche, questo aggiornamento riveste particolare importanza ed è stata seguito con grande interesse da numerosi stakeholder.

ISO 9001:2026: cosa cambia nella nuova edizione?

La portata complessiva delle modifiche appare moderata e meno ampia rispetto a quella registrata con l'aggiornamento all'edizione 2015. 
Tra le principali modifiche delineate nella bozza figurano:

• “Promuovere una cultura della qualità e un comportamento etico” è stato aggiunto come nuovo elemento nella clausola 5.1.1 “Leadership e impegno - Generalità”. La cultura della qualità e il comportamento etico sono inoltre richiamati in altre due clausole (clausola 7.3 “Consapevolezza” e clausola 7.1.4 “Ambiente per il funzionamento dei processi”).
• È stata introdotta una separazione più chiara tra la determinazione del rischio e l'opportunità nella clausola 6.1, con nuove sottoclausole (6.1.1 - 6.1.3) e linee guida ampliate (nell'Annex A).
• La nuova clausola 10.1 “Miglioramento continuo” è un consolidamento delle clausole 10.1 e 10.3 dell'edizione 2015. Inoltre, vi è una “guida collegata” che fa riferimento anche alle tecnologie emergenti, alla digitalizzazione e all'affidabilità dei dati come elementi essenziali per cambiare e migliorare le modalità di lavoro (per le informazioni, le macchine e i processi).
• Sono state integrate le modifiche relative al cambiamento climatico del 2024 (nelle clausole 4.1 e 4.2).
• Alcune modifiche ai requisiti delle clausole da 4 a 10. Inoltre, alcune note sono state aggiunte o modificate per alcune clausole al fine di spiegare meglio i requisiti attuali.
• L'Annex A è stato notevolmente ampliato per fornire una guida migliorata e più dettagliata in linea con le clausole da 4 a 10 della norma.

Va inoltre sottolineato che ISO 9000 continua a essere il riferimento normativo per termini e definizioni e che una nuova edizione della norma ISO 9000 è stata pubblicata a maggio 2026.

Una differenza rispetto all’edizione 2015 è che la clausola 3, “Termini e definizioni”, della nuova edizione riporta esplicitamente anche i venti termini previsti dalla struttura armonizzata ISO per gli standard dei sistemi di gestione, oltre a fare riferimento alla norma ISO 9000.

Regole e tempistiche di transizione

Global ACI, l'Autorità Internazionale di Accreditamento, ha pubblicato i requisiti obbligatori per la transizione alla ISO 9001:2026. Il periodo di transizione è stato fissato a tre anni e i certificati ISO 9001:2015 cesseranno di essere validi dal 30 settembre 2029.

Prepararsi all'implementazione

Consigliamo di iniziare a prepararti per la transizione il prima possibile e di pianificare adeguatamente l'inserimento delle modifiche necessarie nel tuo sistema di gestione.

Alcuni step consigliati per la transizione:

• Familiarizzare al più presto con le modifiche apportate alla norma rivista.
• Assicurarsi che il personale interessato sia adeguatamente formato e comprenda le modifiche e i chiarimenti introdotti dalla nuova norma.
• Identificare le lacune che devono essere affrontate per soddisfare i nuovi requisiti e altre modifiche e stabilire un piano di implementazione.
• Implementare le azioni e aggiornare il sistema di gestione per soddisfare i nuovi requisiti.