MDR Training Course e-learning
Un corso di introduzione progettato per guidare i partecipanti attraverso gli elementi chiave e i principali cambiamenti del Regolamento sui dispositivi medici UE 2017/745 rispetto alla Direttiva sui dispositivi medici.
Obiettivi
- Comprendere l'intento dell'MDR e i suoi requisiti;
- Identificare i cambiamenti principali rispetto al MDD;
- Definire l'ambito di applicazione della normativa e il suo impatto;
- Imparare a interpretare i nuovi requisiti.
A chi si rivolge
Auditor, consulenti, professionisti del settore sanitario, responsabili della conformità normativa, della gestione della qualità, della valutazione clinica o della gestione del rischio in relazione ai dispositivi medici.
Prerequisiti
I partecipanti devono avere una conoscenza completa della MDD (normativa sui dispositivi medici), delle norme armonizzate e delle specifiche comuni pertinenti e dei MEDDEV, i documenti di orientamento redatti dalle autorità competenti.
Lingua del corso: inglese
Durata: 8 ore
Benefici
Una volta completato il corso, riceverete un attestato di partecipazione
Obiettivi
- Comprendere l'intento dell'MDR e i suoi requisiti;
- Identificare i cambiamenti principali rispetto al MDD;
- Definire l'ambito di applicazione della normativa e il suo impatto;
- Imparare a interpretare i nuovi requisiti.
A chi si rivolge
Auditor, consulenti, professionisti del settore sanitario, responsabili della conformità normativa, della gestione della qualità, della valutazione clinica o della gestione del rischio in relazione ai dispositivi medici.
Prerequisiti
I partecipanti devono avere una conoscenza completa della MDD (normativa sui dispositivi medici), delle norme armonizzate e delle specifiche comuni pertinenti e dei MEDDEV, i documenti di orientamento redatti dalle autorità competenti.
Lingua del corso: inglese
Durata: 8 ore
Benefici
Una volta completato il corso, riceverete un attestato di partecipazione