Questo corso è stato progettato per fornire ai partecipanti le conoscenze necessarie per immettere sul mercato i kit di prova COVID-19 sulla base dei requisiti previsti dalla Direttiva IVD (98/79/CE) e delle linee guida emanate dall'OMS e dal Centro Europeo per la Prevenzione e il Controllo delle Malattie (ECDC).
Cosa imparerai seguento il corso sui kit di prova Covid-19?
Alla fine del corso:
- Avrai compreso i requisiti normativi per l'immissione sul mercato europeo di un test COVID-19
- Conooscerai i requisiti per diversi tipi di test
A chi è dedicato il corso sui kit di prova Covid-19?
Il corso si rivolge a chi si occupa degli affari normativi, tecnici e scienziati dello sviluppo.
Contenuti del corso sui kit di prova Covid-19?
Il corso affronterà i seguenti argomenti specifici:- Valutazione delle prestazioni
- Contenuti dei file tecnici
- Raccolta dei requisiti essenziali