Perchè è importante parlare del nuovo regolamento MDR sui dispositivi medici
Il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici, MDR (EU 2017/745) sostituirà l'attuale direttiva UE sui dispositivi medici (93/42/CEE) e la direttiva UE sui dispositivi medici impiantabili attivi (90/385/CEE). L'inattesa emergenza COVID-19 che ha investito tutto il mondo, ci porta ad approcciare la materia relativa alla sicurezza dei dispositivi medici con particolare attenzione. DNV, tra i pochi organismi notificati ti propone un webinar per iniziare a prendere familiarità con le novità introdotte dal nuovo Regolamento che prevede un elevato livello di controllo sulla sicurezza dei dispositivi, sulle caratteristiche delle prestazioni, la valutazione clinica, la dimostrazione di rischi/benefici e la trasparenza sulle prestazioni dei dispositivi anche post-vendita.